Vigente desde 4 de agosto de 2026

Operação de Cannabis, da origem à evidência.

Rastreabilidade de lote, amostra, COA, teor de THC, liberação e estoque em um único registro auditável — com a evidência saindo como subproduto da operação, não como um segundo trabalho.

A fiscalização não avisa antes de perguntar. A questão é se, no dia, a resposta já existe.

39 controles mapeados artigo a artigo. As 20 perguntas críticas vêm antes de pedir e-mail, e o resultado sai na hora.

Dez perguntas que exigem evidência, não memória

Nenhuma delas é difícil isoladamente. A dificuldade é respondê-las todas, sobre um lote específico, meses depois, com documento que sustente a resposta.

  • De onde veio o material genético?
  • Em qual lote ele entrou?
  • Quais eventos ocorreram, e quando?
  • Qual amostra representa este lote?
  • Qual laboratório analisou, e sob qual COA?
  • Qual foi o teor de THC?
  • O lote foi liberado, segregado ou destruído?
  • Quais desvios ocorreram, e qual CAPA os tratou?
  • Quais movimentações alteraram o estoque?
  • Quem executou e quem aprovou cada ação?

Quando essas respostas vivem em planilha, Drive e WhatsApp, o dado até existe. O que não existe é a prova de quem alterou o quê, quando e por quê.

O problema nunca foi o Excel. É que ele não testemunha.

Um lote, do início ao fim, sem lacuna

Cada etapa produz o registro que a etapa seguinte exige. É assim que a evidência deixa de ser um esforço separado — e é por isso que a última etapa tem hora marcada.

  1. 01

    Material genético

    Origem comprovada, apta a produzir THC ≤ 0,3%, arquivada a cada aquisição.

    Art. 14
  2. 02

    Lote

    Espécie, variedade, etapa de cultivo, data de início e quantidade de plantas.

    Art. 15
  3. 03

    Análise de cada lote

    Teor de THC analisado em todo lote de droga vegetal obtido — sem exceção.

    Art. 16
  4. 04

    Laboratório habilitado

    Laboratório próprio autorizado ou habilitado na Reblas, com laudo vinculado ao lote.

    Art. 16 §2º
  5. 05

    Resultado acima de 0,3%

    Planta mantida em segurança e inutilizada de modo que impeça desvio.

    Art. 18
  6. 06

    Investigação e CAPA

    Causa investigada, ação corretiva e preventiva implementada e registrada.

    Art. 18 §1º
  7. 07

    Notificação em 48 horas

    Comunicação à autoridade sanitária local dentro do prazo. O relógio começa na identificação.

    Art. 18 §2º

Quarenta e oito horas é o prazo mais curto da norma, e ele não começa quando alguém percebe — começa na identificação. Reconstruir depois, a partir de planilha e e-mail, é onde o prazo se perde.

RDC 1.013/2026 (publicada 30/01/2026, vigente desde 04/08/2026)

O sistema

A evidência é o que o sistema registra enquanto a operação acontece.

Cada ação de quem opera vira um evento com autor, data e o artigo que a exige. Nada é digitado duas vezes, e nada é reconstruído depois — o histórico do lote já está escrito quando alguém pergunta.

Append-only
Nenhum evento é editado ou apagado. Correção entra como evento novo, com motivo.
Transição validada
O lote só muda de estado por caminho permitido, e a mudança registra quem autorizou.
Prazo que se abre sozinho
Um resultado fora do limite abre o relógio das 48 horas na hora em que chega.
CULT-2026-0041Trilha de auditoria · 8 de 46 eventos
  1. 2026-03-04 08:12j.mouralote.criadoVariedade CBD-A · 240 plantas · Estufa 2Art. 15
  2. 2026-03-04 08:12sistemaevidencia.vinculadaOrigem genética · fornecedor qualificadoArt. 14
  3. 2026-06-18 14:03j.mouralote.colhidoDRAFT → ACTIVE → HARVESTED · 38,4 kgArt. 15
  4. 2026-06-21 09:30a.reisamostra.coletadaAM-0412 · cadeia de custódia abertaArt. 16
  5. 2026-06-29 16:47lab.reblascoa.recebidoTHC 0,42% — acima do limiteArt. 16
  6. 2026-06-29 16:47sistemalote.quarentenaHARVESTED → QUARANTINED · automático
  7. 2026-06-29 16:47sistemaprazo.abertoNotificação sanitária · vence em 48 hArt. 18 §2º
  8. 2026-06-30 10:15a.reisdesvio.abertoInvestigação de causa raiz iniciadaArt. 18 §1º

Exemplo ilustrativo do modelo de registro. A plataforma está em construção — o que está disponível hoje é o diagnóstico.

O que sustenta isso

Regulação como dado versionado

A norma está mapeada artigo a artigo, com severidade e controles estruturais. Quando a regra muda, muda o dado — não uma regra escondida no código.

Requisito ligado à evidência

Cada requisito aponta para o processo que o cumpre e para o registro que o comprova. É o vínculo que ninguém consegue manter à mão.

Trilha de auditoria imutável

Toda alteração relevante gera um evento que não se apaga nem se reescreve. Autoria, momento e motivo, por construção.

Estoque que reconcilia

Movimentações formam um ledger; o saldo é sempre derivável das transações, nunca um número solto numa célula.

Disponível agora · gratuito

Readiness RDC 1.013

Trinta e nove controles derivados diretamente do texto da norma, agrupados por autorização, rastreabilidade, qualidade, estoque, reporte, transporte e evidência. As perguntas não são de sim ou não — elas medem maturidade, porque fazer no braço não é o mesmo que não fazer.

01

20 controles críticos

Antes de pedir qualquer dado seu.

02

Sua exposição

Score por domínio e achados por severidade.

03

Relatório completo

Risco, ação recomendada e artigo de origem por achado.

E se o resultado documentar uma falha?

É a pergunta certa, e a resposta é direta: o diagnóstico é interno e pertence a você. Não é comunicado a nenhuma autoridade, não constitui declaração regulatória e não vale como parecer. Quem conhece a própria exposição escolhe a ordem em que a corrige — quem descobre durante a inspeção, não escolhe nada.

Começar a avaliação

Para quem é

  • Operações de cultivo em adequação à RDC 1.013
  • Quem opera hoje sob decisão judicial e precisa da Autorização Especial
  • Novos requerentes de AE
  • Operações com múltiplos lotes e laboratório terceirizado
  • Quem prepara auditoria manualmente

Para quem não é

  • Cultivo pessoal e associações de pacientes
  • Gestão de pacientes, prescrição ou dispensação
  • Controle climático, sensores e automação de cultivo
  • ERP genérico, financeiro ou folha

O sistema organiza registro e evidência para que o Responsável Técnico consiga sustentar o que assina. Ele não substitui o RT, não emite parecer e não assume responsabilidade técnica — nem deveria.

Onde isto está, honestamente

No ar hoje: o Readiness RDC 1.013

Gratuito, completo e funcionando. O mapeamento dos 39 controles que ele usa é público neste site.

Em construção: a plataforma

O sistema de registro descrito acima está sendo construído junto com um grupo pequeno de operadores parceiros. Ainda não está disponível para contratação, e não vamos fingir que está.

O que ainda não foi revisado

A atribuição de severidade e de controles estruturais do mapeamento é julgamento nosso sobre o texto legal, e ainda não passou por Responsável Técnico independente. Os artigos citados vêm da norma oficial e podem ser conferidos um a um.

Descubra onde sua operação está exposta antes que alguém pergunte.

Comece pelas 20 perguntas críticas. Nenhum dado seu é pedido antes do resultado aparecer.

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